工作職責(zé):
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)方向研究及跟蹤海內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài),及時(shí)了解行業(yè)信息,識(shí)別新的創(chuàng)新領(lǐng)域和增長(zhǎng)機(jī)會(huì),把握發(fā)展變化趨勢(shì);
2、對(duì)公司在研項(xiàng)目及相關(guān)靶點(diǎn)進(jìn)行市場(chǎng)分析、銷售預(yù)測(cè)分析、交易調(diào)研分析、管線發(fā)展策略等;
3、尋找、挖掘匹配公司需求的優(yōu)秀項(xiàng)目、技術(shù)并建立相應(yīng)溝通渠道;開發(fā)和拓展國內(nèi)及海外合作License-in/out項(xiàng)目及合作伙伴;
4、協(xié)助融資相關(guān)事宜,包括但不限于協(xié)助BP、保密協(xié)議、路演等。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上制藥企業(yè)BD經(jīng)驗(yàn);
3、有海內(nèi)外項(xiàng)目in/out全流程經(jīng)驗(yàn)者、有成功的License-in及out案例優(yōu)先;
4、英文聽說讀寫能力優(yōu)秀;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、綜合分析能力、談判能力和解決問題能力。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式:李女士,lilu@boomray.com;18600777649(微信同號(hào))
工作職責(zé):
1、建立和改進(jìn)公司臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系;
2、協(xié)助臨床培訓(xùn)系統(tǒng)的建立、維護(hù)、管理和更新等;
3、制定臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證計(jì)劃;
4、根據(jù)臨床研究SOP要求,對(duì)在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的研究工作進(jìn)行質(zhì)量檢查相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)方案、監(jiān)查報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告、重要的試驗(yàn)文件及相關(guān)模板進(jìn)行定期質(zhì)控檢查;
6、履行臨床稽查職責(zé),包括但不限于制定臨床稽查計(jì)劃、組織開展第三方臨床稽查工作;
7、負(fù)責(zé)合規(guī)性支持相關(guān)工作,如跟蹤臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的更新、向臨床團(tuán)隊(duì)提供合規(guī)性支持等。
任職要求:
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、至少3年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2年臨床質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
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工作職責(zé):
1、追蹤國內(nèi)外核藥相關(guān)領(lǐng)域政策、行業(yè)發(fā)展情況,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制訂部門短期、中期技術(shù)研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)公司核藥開發(fā)的技術(shù)體系建設(shè)、技術(shù)管理和技術(shù)指導(dǎo);
3、管理公司整體核心技術(shù),組織制定和實(shí)施重大技術(shù)決策和技術(shù)方案;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)體系管理制度建立與實(shí)施,建立研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程及質(zhì)量控制體系;
5、負(fù)責(zé)所轄部門團(tuán)隊(duì)管理工作,對(duì)下屬員工進(jìn)行培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督,并進(jìn)行績(jī)效考核;
6、指導(dǎo)公司注冊(cè)人員開展核藥注冊(cè)法規(guī)研究、梳理確定公司在研產(chǎn)品注冊(cè)路徑和方案、IND&NDA申報(bào)等注冊(cè)相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的監(jiān)督執(zhí)行,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題并總結(jié)報(bào)告,協(xié)調(diào)項(xiàng)目順利實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、SOP及技術(shù)文件審核;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期技術(shù)攻關(guān),提供資源、技術(shù)支持;
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景,博士以上學(xué)歷;
2、15年及以上工作經(jīng)驗(yàn),領(lǐng)導(dǎo)并成功獲得NDA或完整負(fù)責(zé)IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有豐富的核藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過多項(xiàng)核藥新藥項(xiàng)目;
4、對(duì)核醫(yī)學(xué)、核素、分子影像、靶向治療藥物等有深入的了解;
5、有海外留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先。
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